JCAR015失败的代价:4640万美元研发投入打水漂

2017-05-30 12:17 O2O 来源:创头条 查看原文

去年11月23日,JUNO的CAR-T疗法JCAR015再度传来临床试验中出现患者死亡的消息。Juno不得不主动暂停JCAR015的ROCKET研究(见:悲剧!JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!),并在今年3月初宣布彻底放弃开发JCAR015,完全丢失了在CRT-A疗法开发竞赛中的领先优势。

The Motley Fool分析师Brian Orelli对JUNO在JCAR015项目上的研发投入进行了分析,每个时间段对应的具体花费如下:

  • 2013.8.5-2013.12.31:770万美元

  • 2014年:420万美元

  • 2015年:1130万美元

  • 2016年:2110万美元

  • 2017Q1:220万美元

仅从账面数字上看,JUNO在JCAR015项目上合计4640万美元的研发费用打了水漂。不过Orelli认为JCAR015项目失败给JUNO造成的损失并不止这些。

在JCAR015失败之后,JUNO竞争对手Kite的KTE-C19(axicabtagene ciloleucel)成为研发注册进度最快的CAR-T产品。虽然5月9日KTE-C19也传来1例患者死亡的消息(见:意外!Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡),但却未妨碍KTE-C19在5月26日获得FDA的优先审评资格,有希望在11月29日(PDUFA预定审批期限)之前上市。

尽管JCAR015失败,但JUNO管线中的其他CAR-T产品仍在正常开发,最值得关注的是另外一款同样以CD19为靶标的JCAR017。JCAR017曾被FDA授予了治疗复发缓解型侵袭性大B细胞非霍奇金淋巴瘤的突破性疗法资格。

JUNO公司产品管线

项目

靶点

阶段

JCAR017

CD19

I期

JCAR014

CD19

I期

JTCR016

WT-1

I/II期

JCAR018

CD22

I期

JCAR023

L1-CAM(CD171)

I期

JCAR024

ROR-1

I期

JCAR020

MUC16

I期

JUNO计划在ASCO2017大会上公布JCAR017在其他疗法失败的NHL患者中的I期临床数据,以及JCAR014在急性淋巴细胞白血病中的I期安全性数据和用于早期发现细胞因子突释综合征、神经毒性等严重不良反应的临床和实验室参数。

参考资料:How Much Juno Spent on Its Failed CAR-T Drug

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