CAR-T疗法企业普瑞金科技获国中创投领投数千万元投资

2017-07-24 15:40 VR/AR 来源:创头条 查看原文

日前,从事CAR-T免疫疗法研发企业——北京普瑞金科技有限公司获得国中创投领投的数千万元投资。

据公开资料显示,普瑞金科技是国内较早致力于按照药物标准研发CAR-T疗法的国家级高新技术企业,建有3000平方米符合GMP标准、功能完善的细胞工厂,通过ISO9000体系认证。在国内率先独立构建了从研发、制备到标准化生产、治疗的完整产业解决方案,具备核心知识产权,同时,拥有一大批来自加拿大国家研究院(NRC)、解放军军事医学科学院、协和医学院等一流科研机构的专家学者。

2016年8月至今,普瑞金已累计完成14例白血病及淋巴瘤治疗案例,疗效达到国际水平。作为技术迭代,公司还在世界上首次成功将搭载纳米抗体的CAR-T应用于临床治疗实体瘤。目前首例结直肠癌患者在接受第一疗程治疗后无明显毒副反应、影像学检查可见肿瘤坏死,症状显着改善。公司其他产品管线亦呈阶梯式发展,前景机器。

国中创投首席合伙人施安平表示:普瑞金拥有全球唯一融合细胞药物与纳米抗体药物的生物医药研发平台,团队优秀、研发与注册准备进展迅速,未来有望成为国内首家申报CFDA药物注册的CAR-T企业。

CAR-T疗法作为最有前景的肿瘤免疫疗法之一,我国很多公司都在积极布局该领域,包括西比曼、博生吉、安科生物、恒瑞医药、中源协和、源正细胞、爱康得、波睿达生物、上海吉凯基因等,同时,一些医疗机构包括解放军总医院、北京肿瘤医院、同济医院也在此布局。

2017年7月12日,诺华的CAR-T疗法获FDA专家10:0一致投票推荐,有望成为全球首个获批上市的CAR-T疗法,在我国,CAR-T疗法治疗及临床转化应用已被列入我国“十三五”健康保障发展的重大课题,日前,国家药审中心召开专家座谈会,就已形成的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》的相关焦点问题进行了研究和讨论,与会专家们表示,该指导原则制定及时,框架和内容科学合理,符合细胞治疗产品作为药品研发的规律,建议对文中个别文字和内容进行修改和完善后,尽快对外发布。

药审中心表示,将认真听取各方意见建议,对指导原则进一步修改完善并报总局同意后及时向社会发布,以促进我国细胞治疗药品的研究与发展,推动我国医药产业释放更大活力。

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