阿斯利康与默沙东确定肿瘤学战略合作 开发奥拉帕尼和司美替尼

2017-07-28 13:40 医疗健康 来源:创头条 查看原文

7月27日,阿斯利康制药公司同美国默克制药公司宣布,双方将在肿瘤治疗领域展开全球化战略性合作,双方将共同对阿斯利康公司的LYNPARZA (olaparib,奥拉帕尼)进行多个肿瘤适应症方向的临床开发和商业化推广。LYNPARZA是全球首创的口服用多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,目前被批准的适应症为用于BRCA突变卵巢癌患者的多线治疗

LYNPARZA的适应症方向在这几年中有了显著的增长,现阶段共有14种针对不同癌症类型(包括乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌)的临床试验正在进行之中,这次两家大制药公司的战略合作目的主要是为了进一步增加可以用于癌症患者的治疗选择。

这两家制药公司将共同开发及销售LYNPARZA,无论该药物是单药使用还是与其他药物联合治疗。另外,这两家公司将分别进行LYNPARZA同各自PD-L1药物IMFINZI (durvalumab)和PD-1抑制药物KEYTRUDA (pembrolizumab)的联合用药研究并各自进行商业化推广。

双方同时将共同开发并商业化阿斯利康制药的口服强效选择性MEK抑制剂selumetinib(司美替尼),其中MEK激酶属于MAPK传导通路,该药物目前正在进行包括甲状腺癌在内的多个适应症的开发工作。

阿斯利康制药CEO Pascal Soriot表示:“我们这次的战略合作是建立在PARP及MEK抑制剂与PD-L1/PD-1抑制剂联用治疗多种癌症的科学证据的基础之上。将我们这两家在癌症治疗创新疗法领域具有引领地位的公司联合起来并结合各自的专业经验,将会加速全球首个PARP 抑制剂LYNPARZA成为癌症免疫疗法联合治疗方案的首选组分。”

默沙东制药CEO Kenneth C. Frazier表示:“这次在癌症治疗领域领先的两家大型制药公司的全球性合作将提高癌症患者获得更多有效治疗选择的可能性。默沙东制药将以KEYTRUDA单药或联合疗法作为癌症免疫治疗的基石继续建立在癌症免疫治疗领域的领导力,这次合作让我们的癌症治疗领导地位扩展到同靶向疗法PARP和MEK抑制剂的联用方向上。相比两家公司单独去研究,合作将会为癌症患者及公司投资者创造更多的价值。”

根据合作协议,阿斯利康和默沙东公司需要共同承担LYNPARZA和selumetinib单药及非PD-1/PD-L1联合治疗的开发费用,这些疗法上市后销售的毛利润也将由两家公司共享

KEYTRUDA与LYNPARZA或selumetinib联用的开发及商业化费用将由默沙东制药支付,IMFINZI与LYNPARZA或selumetinib联用的开发及商业化费用将由阿斯利康支付。

LYNPARZA以及selumetinib的生产由阿斯利康制药继续进行。根据协议,默沙东需要总共支付给阿斯利康公司85亿美元,其中包括16亿美元的首付款、7.5亿美元的特定许可选择权以及未来达到注册或上市阶段后价值61.5亿美元额外款项

LYNPARZA是全球首创的PARP抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。LYNPARZA是阿斯利康公司靶向DDR通路产品管线的基石,该药物在欧洲批准的适应症为作为一种单药疗法,用于含铂化疗出现缓解的铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。在美国的批准适应症为用于已接受了三线或多线化疗的BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌

阿斯利康公司最近公布了LYNPARZA用于乳腺癌治疗的积极临床结果,该项随机、开标多中心3期研究OlympiAD评价了LYNPARZA治疗BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌的有效性和安全性。LYNPARZA目前正在进行非转移性乳腺癌3期OLYMPIA研究,正在全球范围内招募患者。

2016年LYNPARZA总销售额为2.18亿美元

Selumetinib由Array BioPharma发现,阿斯利康于2003年获得了该化合物的全球独家权利,该药物抑制肿瘤细胞中RAS/RAF/MEK/ERK通路的MEK酶来达到抑制肿瘤生长。该药物正在进行分化型甲状腺癌治疗的临床3期研究,该药物在2016年5月被FDA授予治疗甲状腺癌孤儿药资格

Selumetinib同时在进行1型儿科神经纤维瘤的临床2期研究以及实体瘤的临床1期研究。(新浪医药编译/David)

文章参考来源:

AstraZeneca and Merck Establish Strategic Oncology Collaboration

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