迈普能带领中国3D生物打印行业走向国际吗?

火石特约记者:黄晓青 2016-11-09 14:02 新媒体 来源:思达派 查看原文

2016年7月7日,3D打印新闻网站3D Printing Industry公开了2015-2016年全球生物3D打印专利统计数据,Medprin Regenerative Medical Technologies公司(以下简称迈普医学)以14项生物3D打印专利,排名全球第六,成为中国唯一一家进入该名单的公司,中国3D生物打印产品正式进军国际市场。 


火石特约记者:黄晓青


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公司名片

公司名称:广州迈普再生医学科技有限公司

公司地址:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层

创立时间:2008年9月

经营范围:再生医学材料及再生医用植入器械研发、生产、销售

公司网址:http://www.medprin.com/


公司简介


迈普再生医学科技有限公司(以下简称迈普医学)由多名留美博士和国家“千人计划”人才共同创建,以可吸收硬脑(脊)膜补片为突破口,专注于应用生物3D打印技术,开展精准医疗服务。迄今为止,迈普及旗下子公司的生物3D打印专利数量已超过20项。


创始人介绍


袁玉宇,生物工程系博士,2007年从美国克莱姆森大学毕业。当时国产产品在再生医学产品市场占有率不到10%,90%以上依赖进口。为了打破外企在国际高端植入类医疗器械领域的垄断,实现中国再生医学工程的产业化,他决定回国创业,恰逢国家“千人计划”项目、广东欲通过实施人才强省战略,推动建设创新型广东,经过分析比较种种利害关系之后,他和徐弢博士决定在袁玉宇的故乡创业,在广州创立了迈普再生医学有限公司。


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商业模式画布


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重要伙伴


不仅与国内众多高校及其附属医院,如北大、清华、中科院、中大等合作,还与国际多家医院合作,如下图:


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产品介绍


睿膜:可吸收硬脑(脊)膜补片


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睿膜,以聚乳酸为原料由3D打印技术制作而成,因其微孔支架结构高仿人体脑膜构造,可直接用于手术中脑膜破损的患者,能够直接贴合在开颅手术患者的脑膜破损处,使脑内的自体细胞沿着该支架快速生长爬行,待新生脑膜形成后,患处脑膜即可愈合。任务完成之后便可自动分解成二氧化碳和水。


由于美国及欧盟对动物组织产品严格监管和限制,国内开发的动物源性组织修复产品很难进入国际市场。而迈普医学所采用是经过CFDA 、FDA批准认证的生物材料,依靠3D打印技术生产,高仿人体微观结构,避免了以动物源性材料所带来的风险,更加适应医生习惯,应用面更广,且其较接近自体组织结构,更利于脑膜愈合,修复时间仅需两周。


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优势

国际上,优异生物材料的缺乏一直是组织修复产业发展中较大的阻碍。现有组织修复产品因存在动物病毒感染风险,人体自身免疫排斥等问题,发展受到限制。美国强生、美敦力等医疗器械行业的巨头也有涉足组织修复产品,但因其产品价格昂贵,修复效果有限等原因,而使得高端植入式医疗器械领域亟待创新产品出现。睿膜已经得到欧盟CE,中国CFDA、印度及韩国等国家在内的上市许可,且已申请知识产权保护。


该产品与强生的ETHISORB等国际产品同台竞争,虽然ETHISORB需要在植入后90天方可基本吸收,但强生的另外一款产品SEAMDUR在透明度及生物相容性方面较迈普医学的睿膜来的更有优势一些,这或许是睿膜产品改进方向的一个重要参考点。


立婷和Regen Sling:无张力尿失禁悬吊带

无张力尿失禁悬吊带(第一代产品,立婷)具有安全有效、操作便捷、多入路选择等优势,已于2015年11月获得了中国CFDA注册证书,成为中国首个尿失禁悬吊带产品;无张力尿失禁悬吊系统(第二代产品,Regen Sling,)采用生物增材制造技术制成,具有良好的力学性能,优异的抗性变性,质地轻柔,且具有独特的三维结构,能诱导自体组织的生长,也已于2015年11月获得欧盟CE注册证书,开始在欧盟等国外市场进行销售。


该系列产品填补了国内市场在尿失禁治疗方向上的空白,打破了欧美企业在国内外市场的垄断。


在研产品:Regen Mesh

该产品是一款采用经FDA批准的、生物材料合成的可吸收骨盆底修复补片,用于治疗盆底损伤,以及人体机能减退而造成的盆腔器官膨出的症状。该产品的生物相容性、柔软性较好,植入人体盆底的时候不会侵蚀人体组织及器官,能够促进纤维细胞以及毛细血管的形成,属于再生性修复。


行业分析


3D打印可用于个性化定制人工假体、组织工程支架、组织器官的制造等方面,缓解供体缺乏难题,这也将是3D打印技术未来的应用方向。


尽管生物3D打印是3D打印行业最前沿的领域,有良好的发展前景,但是在未来,生物3D打印要求将会更加严格,比如如何将有限的技术与人体复杂的生理机能结合,使不可控因素的危险降到最低。


竞争对手


同样扎根在广州的冠昊生物也是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的科技企业。


目前冠昊生物主要业务是植入医疗器械中膜类产品的研发销售,包括生物型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜和无菌生物护创膜三大类。其生物型硬脑(脊)膜补片2006年6月上市,打破了进口产品的垄断局面,只用了三年,市场占有率迅速攀升。根据中国医疗器械行业协会统计,2009、2010年公司生物型硬脑(脊)膜补片连续两年市场占有率第一,销售收入占整个脑膜市场消费额的40%左右。


与迈普一样,冠昊生物同样非常重视科研,而且已经申请了40多项专利。但与迈普不同,冠昊采用的是动物源性材料,存在动物病毒感染,人体自身免疫排斥风险等问题。


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据了解,迈普医学目前正在准备成立广州再生医学研究院,希望通过整合国内外再生医学技术及临床资源,推动3D打印技术从组织重建到器官再生方向的发展。


迈普目前已在美国,德国,深圳设立分公司,同时在开发颅面颌骨修复系统、女性骨盆底修复补片、人工皮肤等多种人体组织修复产品。据公司预计,3年内将能够推出5种以上全新的再生植入式医疗器械,筹备上市。


参考信息

1.http://tech.sina.com.cn/2015-07-20/doc-ifxfccux2817776.shtml

2.http://gz.ifeng.com/app/gz/detail_2016_01/22/4753193_1.shtml

3.http://blog.sina.com.cn/s/blog_735150940102w26x.html

4.http://china.nowec.com/supply/detail/16609053.html

5.http://ylqx.qgyyzs.net/business/zs159299.htm

6.http://3g.3d2013.com/ent/2016-03-24/13978.html

7.http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2014-05/23/content_262522.htm?div=-1

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