Intarcia:估值55亿美金的“独角兽”公司用“金属小棍”治疗糖尿病

任海 2016-12-02 10:34 新媒体 来源:思达派 查看原文

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GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂类药物需要糖尿病患者每天定时注射,这在治疗疾病的同时,也给患者带来了生活上的不便。来自美国的Intarcia Therapeutics公司变“注射”为“移植体内”,研发出了一年只需换一次药的降血糖“金属小棍”——“ITCA650”,希望可以通过它来解决患者的注射麻烦。

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公司名片

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公司简介

Intarcia Therapeutics是一家致力于慢性病药物研发的生物制药公司,该公司自主研发了一套药物传输系统——Medici Drug Delivery System,该系统旨在通过药物移植体内来代替静脉注射。目前,该系统主要提供治疗2型糖尿病的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂类药物——ITCA650,该产品正在等待美国FDA批准上市。此外,Intarcia Therapeutics还是医疗行业第一家被评进“独角兽俱乐部”的公司,被《财富》杂志估值55亿美元。

CEO简介

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Graves 先生毕业于Hillsdale College,在生物制药、生物技术领域有着超过二十年的领导经验。在加入Intarcia Therapeutics之前,Graves 曾先后在诺华、默克公司担任商业市场开拓和综合管理职位。并作为联合创始人,参与了Astra Merck Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals的创建。此外,Graves现阶段 除了担任Intarcia Therapeutics的CEO,还担任Radius®Health公司(RDUS)的董事会主席,以及Achillion Pharmaceuticals (ACHN)和Seres Therapeutics (MCRB)的董事。

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商业模式画布

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合作伙伴

rapeutic公司在2014年10月官方宣布由该公司自主研发的非注射2型糖尿病治疗药物ITCA 650开始2项Ⅲ期临床试验。同年11月法国制药巨头施维雅以10亿美的价格购得药物ITCA 650在美国和日本市场外所有市场的销售许可授权,具体合作细节未披露。

融资情况

截止到目前,Intarcia Therapeutic公司共历经10轮融资,从14位投资者那里累计融资10亿零500万美元。最近几笔融资额较大的交易包括:

(1)2014年4月私募股权融资2亿美元,由RA Capital Management领投,Quadrille Capital、Foresite Capital、Farallon Capital Management、New Leaf Venture Partners和Fred Alger Management跟投;

(2)2015年4月私募股权融资2亿2千500万美元(投资者未透露);

(3)2016年5月债务融资7千500万美元,由Silicon Valley Bank, MidCap Financial 投资;

(4)2016年9月私募股权融资2亿1千500万美元,由Kayon Partners投资。

产品介绍

1、慢性病治疗的皮下给药系统——Medici Drug Delivery System

“Medici Drug Delivery System”作为一套专门针对慢性病治疗的药物传递系统,被Intarcia Therapeutic公司寄予厚望。整个系统主要由一个微型渗透泵构成,可以由医生或护士快速、简便地放置在患者体内。一旦将该微型渗透泵放置进患者体内,细胞外的水就会流入泵的一端,然后直接通过半透膜扩散到装置内的盐渗透引擎那里,再靠着这个引擎驱动活塞来控制速度。这样就迫使泵内的药物能以稳定的的方式在该装置的远端被释放,进入患者体内。

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皮下给药系统的三大特点:

(1)创造性的药物耐储存和缓释技术:微型泵特殊的制作工艺,保证了药物输送的连续性和稳定性;

(2)植入患者体内的操作简单:在医护人员的帮助下,5分钟左右即可完成;

(3)防过敏的特殊材质:保证身体不排斥。

目前,该系统主要被用来传递2型糖尿病的治疗药ITCA650。

2、一年只需植入一次的糖尿病特效药——ITCA650

Intarcia Therapeutics公司针对2型糖尿病研发出了可植入患者体内的药物ITCA650。ITCA650治疗糖尿病的原理并不神秘,因为ITCA650中储存的药物是GLP-1受体激动剂(埃塞那肽),这是目前临床治疗糖尿病的一种常用药。GLP-1受体激动剂可以激活患者体内的GLP-1受体,提高GLP-1水平,以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素,并减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素,在降低血糖的同时,又很少引起低血糖的发生。

该药物就是利用“Medici Drug Delivery System”,将治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂(埃塞那肽)直接贮存进微型泵内,当微型泵被植入体内后,泵内的渗透压引擎会感知患者体内血糖水平,然后根据血糖变化进行相应的药物输出。正常来讲,糖尿病患者需要每天两次注射埃塞那肽,而ITCA650最大特点是一年只需给药一次,就能保证患者使用一年,换言之,糖尿病患者再也不用每天注射药物了。另一方面,由于GLP-1固有的半衰期短,需要持续给药,移植体内要比每天注射更稳定。

与注射方式的GLP-1受体激动剂相比,ITCA650还利用该公司独有的配方技术,能使埃塞那肽的药效在人体的温度环境下保持三年药效。而现已上市的注射类GLP-1受体激动剂在2-8℃环境下可保存1-2年,室温(20℃)环境下只能保存30天。

在对超过4000名患者进行了为期三年的心血管安全性研究之后,Intarcia Therapeutics公司宣布ITCA650的临床III期试验已完成,现在正在等待美国FDA的上市批文,预计2016年底可获批上市。

竞争对手分析

目前GLP-1受体激动剂市场基本已经被赛诺菲、诺和诺德、礼来这些巨头公司瓜分完毕。2005年,礼来公司研发的长效GLP-1受体激动剂率先通过FDA审批上市;2009年,诺和诺德的利拉鲁肽也通过了FDA审批上市;2013年赛诺菲主要成分为利西拉来的短效降糖药也通过了欧盟的审批上市;2014年葛兰素史克主要成分为阿必鲁泰的长效降糖药也通过了美国FDA审批。不难看出,对糖尿病药物进行研发的几乎都是大公司,而且市场份额基本稳固。

但以上药物与ITCA650相比,它们的缺陷也是如此的明显:这些GLP-1受体激动剂要么是需要每天注射一次,要么是需要每周注射一次。如果ITCA650能成功上市,将会开创一个糖尿病治疗的“新纪元”,现有的2型糖尿病疗法将很有可能成为上个“时代”的产品。

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2015年初,《财富》杂志通过综合分析了来自PitchBook、CB Insights等咨询机构、新闻报道及独立调研的各方数据,发表了一篇名为《独角兽时代》的封面文章。列出全球估值10亿美金以上的公司名单(不包含已上市的公司),即《全球独角兽名单》,之后每年都由定期更新,在2016年最新一期榜单中,Intarcia Therapeutics公司估值55亿美金,排名18位。

虽然,ITCA650治疗2型糖尿病是换汤不换药,依然沿用了主流的GLP-1受体激动剂疗法,但正如传播学“媒介即讯息”理论所讲的那样:一个时代真正有价值的并不是具体的某一条讯息,而是这个时代所拥有的媒介以及这种媒介所开创的可能性。未来已来,Intarcia Therapeutics公司的“Medici Drug Delivery System”和“ITCA650”作为一种媒介,还会给我们带来多少惊喜?我们期待~

参考来源:

1.http://www.intarcia.com/pipeline-technology/pipeline.html

2.http://www.intarcia.com

3.https://www.crunchbase.com/funding-round/f945bde994a83eeeefa78c45a25354cb#

4.http://www.jshtcm.com/bencandy.php?f/uploads/2016/12/02/1480646061149263.jpg" title="1480646061149263.jpg" alt="f290074.jpg"/>


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