【铭众医健周报】一周医健资讯热点 (2016年9月No.3)

铭众医疗 2016-09-30 10:45 O2O 来源:思达派 查看原文

编者按:【一周医健资讯】栏目,聚焦过去一周的热点医健资讯,以独立的视角解读观点与思想,提炼行业智慧,提升发展能力


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2016全国医疗器械审评工作会议召开

健康中国网 9月27日《2016年全国医疗器械审评工作会议召开》


9月22日,全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开,国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。2015年食品药品监管总局共批准医疗器械注册7530项,不批准1297项,注册项批准总量较2013、2014年有所下降


1、医疗器械审评改革成果显著。根据15年8月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的精神,国家食品药品监管总局印发了《医疗器械技术审评中心综合改革方案》,优化审评模式和流程,加快创新医疗器械审评,加强审评能力建设,不断提高审评科学化水平。国家和省(区、市)医疗器械审评审批体系逐步健全。


2、医械新技术风潮,医械质量、标准不断提高。医用机器人、移动医疗设备、高通量基因诊断、3D打印定制等新技术、新产品不断涌现,对审评能力也提出了更高的要求。


3、创新药实行特殊审评审批。防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药均列入特殊审评审批范围,予以快速、优先办理,大大提高了医疗器械审评审批的效率,激发了医疗器械企业对医械研究与创新的积极性,促进了医疗器械新技术的推广与应用


铭众观点:


2015年8月国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,释放出医疗器械领域简政放权加快审批制度改革的强烈信号以来。医疗器械审批方式改革得到了各省积极响应,鼓励医疗器械研发创新,提升国产医疗器械产品质量,全面公开药品医疗器械审评审批信息,向社会公布药品医疗器械审批清单及法律依据、审批要求和办理时限等。重视医疗器械审评审批信息的公开化和透明化,加大了医疗器械国有化的推进力度,努力打破外资医疗器械垄断中国医械市场的格局,将有力推动我国医疗器械行业的整体发展与进步。


疗器械行业的发展或将阶段性被看好:1、国家大力扶持,给予国产创新医疗器械特殊快速审批通道,鼓励国内企业通过自主创新突破技术壁垒,增强国际竞争力。2、医疗器械质量标准向国际标准看齐,有利于国内医疗器械生产企业的产品与国际接轨,为产品出口打入国际市场创造有利条件。3、医疗器械监管更趋于科学化、严格化、高效化,审评审批更趋于系统化、透明化,有利于产业健康发展


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2016最具投资价值的15家生物医药科技公司

动脉网 9月27日《重磅!2016最具投资价值的15家生物医药科技公司》

FierceBiotech近日公布了第14届年度Fierce 15公司榜单。


1、Adicet Bio:设计下一代免疫细胞疗法

Adicet公司旨在采用受控抗原受体(CAR)与T细胞受体开发现有的免疫细胞。免疫疗法在治疗血癌上取得了一些成功,Adicet公司瞄准的是实体瘤疗法这一更高的目标,并考虑开发它在治疗自身免疫失调上的潜力。


2、Annexon Biosciences:神经性免疫

这个临床前期生物科技公司准备明年起,将经典的补体抑制剂抗体用于临床,以治疗一系列疾病,例如中枢神经紊乱,自身免疫疾病与眼部疾病等。主要是两个候选产品,ANX005-用于治疗中枢神经紊乱与自身免疫疾病,ANX007-用于治疗眼部疾病。除此以外,Annexon公司的CEO Love还在面对阿尔茨海默病,他更关注阻止突触变性把大脑中的某些碎片清除。


3、Arcus Biosciences:免疫肿瘤学研究

Arcus是一个初创生物制药公司,致力于小分子与抗体免疫肿瘤治疗法的研究,目的是对它们进行内部整合。它的目标是三个领域:免疫抑制主动机制的消除,抗原呈递细胞功能的增强,以及T细胞、NK细胞和巨噬细胞效应器活动的增强。它还在做一些单克隆抗体的临床前期工作,这可能会使骨癌治疗成为可能,这些也是为了对小分子疗法的功效进行补充。 


4、Atreca:T细胞受体的疗法与疫苗

Atreca公司自身聚焦于免疫肿瘤的研究,他们的技术能够对单个病人的免疫反应进行解构,然后通过测量与分析,进而识别抗体、T细胞受体,这些都是治疗病人的关键。同时还能在不知道抗原的情况下,识别并生成这些功能性人类抗体和T细胞受体。


5、Blade Therapeutics:纤维化疾病

Harry Dietz博士是Blade公司的创始人。这位教授的研究聚焦于两种纤维化疾病:马凡综合征和皮肤僵硬综合症,这为Blade公司在组织纤维化与功能障碍的新生物治疗方法奠定了基础。预计明年下半年,他们将研发一种治疗纤维化疾病的药物。


6、C4 Therapeutics:蛋白降解

C4 Therapeutics是少数几个采用小分子粘合剂(被称为degronimids,可以通过泛素蛋白/蛋白酶体系统,瞄准、摧毁并清除蛋白质)进行蛋白降解的公司,他们认为此法可对癌症和其他一系列疾病产生作用。他们的实验药品将结合细胞激活疗法与免疫肿瘤,治疗相关的疾病。


7、Forty Seven:研究癌症免疫反应

Forty Seven来自Irv Weissman的斯坦福实验室,目标是CD47,即一种破坏某免疫反应的蛋白质。这种免疫反应帮助肿瘤躲过细胞的吞噬作用,他们打算研究以对抗癌细胞。


8、Fulcrum Therapeutics:基因开闭

Fulcrum公司试图以基因调节治疗严重单基因疾病。他们的想法是通过使用病人细胞和CRISPR-Cas9(由该公司研发的最新创新型生物技术),试图对某些特定基因进行关闭操作。


9、Ideaya Biosciences:免疫肿瘤学

在越来越注重结合治疗的免疫肿瘤学领域,以及瞄准癌症突变的综合致死因子(超过乳腺癌易感基因)方面,Ideaya公司想成为第一个将小分子提至前沿阵地的公司。该公司还致力于DNA损伤的引入,提高免疫疗法的功效。目前公司的项目涵盖了免疫疗法与系统致死性的研究。


10、Neon Therapeutics:肿瘤抗原研究

Neon公司正在寻找针对大部分肿瘤的新一代治疗方法,它们的主打产品是NEO-PV-01,一种个性化癌症疫苗。它们有四方面的计划:一是采用肿瘤抗原的个性化癌症治疗疫苗,这种抗原是在癌症中发现的体外之物,可以根据每个病人的情况进行定制,可以被用来引起某种特定的免疫系统攻击,从而治疗癌症。第二是寻求可以用于现有治疗疫苗的共享肿瘤抗原。三是聚焦于个性化T细胞策略,识别适合对癌细胞发动攻击的T细胞,从病人身体中提取出来,让其有更大的功效,然后扩大它们在病人中的使用。最后一个是更广泛人群中使用的现成T细胞产品。


11、Oncorus:肿瘤组织自我限制技术

这家初创公司正在研究下一代溶瘤病毒,是较自体CAR-Ts细胞疗法成本更低、更有效的免疫肿瘤疗法。他们直面难以治愈的恶性实体瘤,包括一种叫胶质母细胞瘤的脑癌。他们的方法针对特定的肿瘤组织,可以消除免疫肿瘤治疗法对非肿瘤组织的破坏风险。


12、Orchard Therapeutics:基因治疗

Orchard公司的开发项目聚焦于自体造血干细胞基因疗法的研究,从而修复主要免疫缺陷、新陈代谢疾病与造血系统疾病中的正常基因功能。这项前沿的技术采用病人体外自身干细胞的样本,对其中的缺失或错误基因进行修复后,再移植回到病人的体内。使用病人自己的细胞(自体)无需进行干细胞配对,从而节省数月甚至数年的时间。


13、Rhythm Pharmaceuticals:基因疾病

Rhythm公司的主打产品是针对阿黑皮素缺陷肥胖和普拉德-威利综合症的药物,效果卓越。他们公司会持续关注稀有类型的疾病治疗。


14、Vedanta Biosciences:微生物疗法

Vedanta这家初创公司主要研究消化系菌群。他们在2014年与强生达成重要合作,将一种炎症性肠病备选药物投入临床阶段。以他们在炎症性肠病方面强大的临床开发能力,终在免疫学研究上拥有一席之地。


15、Honorable Mention AveXis:基因疗法

AveXis聚焦于脊髓性肌萎缩(SMA)的研究,这种病会影响全世界大约1万名儿童,总共有四种类型,AveXis研究的是第1型,也是最严重的一个类型。患这种类型的儿童大概有90%活不到一年,在其短暂的生命中,无法坐、爬或行走,且长期需要借助呼吸机维持生命。

铭众观点:


2016年4月全球最大品牌管理咨询机构Interbrand(国际品牌集团)旗下的Interbrand Health公司曾就最具品牌价值医药企业发表观点,未来人们对医疗保健人员的期许不仅仅是提供一些药丸,而是一揽子的创新型医疗解决方案。纽约大学心脏病学专家Ronnie Hershman教授也曾指出,“医疗保健行业正在发生变革,内科医生的需求正在变化。”综上,我们可以体会,价值被资本市场认可的企业都保持了很大的创新力度,其提供的解决方案也基本上是完整的,以治疗一种疾病或解决一个完整症状为目标展开的,其最终现实的解决方案也是具有即时现实意义的。这或许不仅仅是医药企业面对的市场变化,更多的领域也需及时调整商业模式,提高与市场需求变化的匹配度


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未来主要消费者的18个就医习惯

健康界 9月24日《医院看过来 未来主要消费者的18个就医习惯!》


出生于1982年到2000年之间的千禧一代将是美国医院未来的主要消费者,他们的行为习惯正在逐渐改变医疗健康模式。


一、怎样建立联系?

1、医疗信息咨询网站调查显示,千禧一代对技术青睐有加,因此他们会从互联网上获取医疗服务。他们不相信所谓的共同决策和患者参与,会积极响应医生的口头指示,其次是书面指示和网上交流。

2、调查报告显示,要获得千禧一代病人的信任,医生应该向他们提供可靠的信息渠道。这一渠道还得是他们空闲时可以自由查询得到的。依照此行为特征,医生推广门户网站的做法似乎就不太可行。

3、使用门户网站,千禧一代的浏览数据如下:查看有实验室相关的信息的比例为75%;查看时间表,39%;充值,35%;交流,33%。

4、据健康咨询公司Executive Insight介绍,千禧一代寻求以消费者为中心的消费体验。就医时,他们更希望医生的谈话包含健康饮食和锻炼方面的内容。

5、定制客户关系管理服务的公司Salesforce表示,18岁到34岁人,约有一半没有私人医生


二、他们在哪里就医?

6、 医疗健康数据分析网FAIR Health调查显示,年龄在18岁至34岁之间的病人更喜欢使用急诊室、紧急医疗诊所和小型诊所,虽然他们的情况并不严重;年龄更大的病人则倾向于在传统的初级医疗服务机构接受治疗。

7、FAIR Health调查显示,千禧一代对方便与否和花费的关注超过了对基础医疗服务的关注。

8、为医疗机构提供经济管理服务的PNC Healthcare调查显示:千禧一代又被称作“急切的一代”,他们希望得到快捷高效的医疗服务。


三、他们如何看待技术的应用

9、据医疗健康咨询公司Executive Insight介绍,尽管千禧一代对技术青眼有加,但他们并不希望看到医疗机构毫无效率地使用技术。医疗机构应该充分利用病人访问门户网站的记录和电子医疗记录,这样对医疗机构和病人双方都有好处。

10、WebMD 2015年病人参与度调查报告显示,20%左右的千禧病人会使用可穿戴电子产品,比如Fitbit睡眠追踪器、Apple Watch以及微软手环等。

11、PNC Healthcare对5000名病人进行调查显示,大部分千禧病人在就医之前,都会在网上查看关于医生的评价。


四、他们对医保是什么态度?

12、研究医疗健康信息的非营利性组织Transamerica Center for Health Studies调查表示,千禧一族只有11%没有医疗保险。其中很多人表示,平价医疗法案到期时,他们并不知情,也没有得到任何通知。

13、在美国的千禧一代中,非洲裔和拉丁裔购买保险的比例最低。在没有购买保险的千禧一代中,女性占6%,失业人员占68%。

14、FAIR Health的调查报告显示,千禧一代最担心每月的保险费用和需要自己支付的医疗账单。只有17%的千禧病人表示,在选择医生的时候没有考虑过费用问题。

15、72%的千禧一代在选择医疗保险的时候都感到很困惑。

16、医疗机构Zoom的凭借快速方便的服务,将客户目标对准了千禧一代。该机构有一个名叫Zoom+的医疗计划,参与计划的医生使用手机APP来安排每天的诊疗活动,如此,医生对诊疗活动更具掌控性,相关事务也更加透明。该医疗机构的候诊室不会向病人提供杂志,因为病人无须等待太长时间。


五、医疗花费问题

17、PNC Healthcare的调查报告显示,医疗花销是千禧病人面临的一大难题。41%的千禧病人表示,在接受医疗服务之前会询问大致花费。

18、2016年,保险公司Aflac调查显示,千禧一代常常低估因伤或因病就诊而产生的花销。65%的千禧病人表示,他们无力支付意料之外的1000美金自付医疗花销

铭众观点:


随着90后越来越成为社会发展的中坚力量,全球的消费结构都呈现出年轻化的趋势特征,健康行业亦然。这些年来,我国传统医健保健品市场也发生了诸多变化,市场更细分、经销模式更多元、品牌定位更年轻等等。随着消费结构产生变化,医健企业也需不断调整产品和品牌策略,迎合日渐调整和升级的市场消费需求。从上述千禧一族的行为特征可知,未来消费者的消费体验可能与这些关键词有关:效率,专业领域的他参与空间,性价比,互动能力

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