【铭众医健周报】一周医健资讯热点 (2016年10月No.1)

铭众医疗 2016-10-14 22:00 工具软件 来源:思达派 查看原文

编者按:【一周医健资讯】栏目,聚焦过去一周的热点医健资讯,以独立的视角解读观点与思想,提炼行业智慧,提升发展能力


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全国卫生与健康科技创新会议13日召开:国外公司垄断95%专利药和医疗设备

人民日报 10月8日《国外公司垄断95%专利药和医疗设备 两大魔咒怎么破》


国庆长假前夕,国家卫生计生委科教司、中华医学会、中华预防医学会联合组织专家座谈会,探讨科技创新如何更好地在健康中国建设中发挥支撑和引领作用。 国家卫生计生委科教司司长秦怀金会上谈起了两个95%的窘境:我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断。秦怀金表示,全面打破国外垄断,医学科技创新任务很重。


统计显示,2015年,我国药品和医疗器械市场总额分别为13775亿元和3080亿元。巨大的市场份额恰也显示着我国需要依托国外的标准、设备与药品的百姓之众。面对此种窘境,一众专家就医学科技创新纷纷出招:

1、创新主体上,进一步挖掘与鼓励临床医生的创新积极性。

2、创新动力方面,完善机制,营造环境,进一步推动和激发生物医学企业的创新活力。

3、创新基础方面,重申了整合与学科协同是医学科技创新的重要途径,加快探索“多学科渗透式”人才的培养模式。

铭众观点:


2016年5月30日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会的重要讲话中已经提及“我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据,高端医疗装备主要依赖进口”的行业窘境,并作出指示“在我国发展新的历史起点上,把科技创新摆在更加重要位置,吹响建设世界科技强国的号角”。并就对创新领域表达了个人看法,“创新药物研发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿新成就和新突破,先进医疗设备研发体现了多学科交叉融合与系统集成。脑连接图谱研究是认知脑功能并进而探讨意识本质的科学前沿,这方面探索不仅有重要科学意义,而且对脑疾病防治、智技技术发展也具有引导作用。”


有益于政府层面的大力扶持以及多重驱动因素,很多业内人士断言,未来5年内国内医疗器械行业将再度迎来全新格局的国产化机遇,国内医疗器械市场规模复合增速或将超过15%。与此同时,科技技术创新或也将成为医疗器械企业发展的重大方向,这也对医械企业提出了新的命题。加大研发投入,紧密产学研合作关系,突破技术平台,抢占科技产业竞争高点,推动产业向规模化、效益化、品牌化发展,中国的医械企业正走在大道上!


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食品药品审核查验中心发布《药品数据管理规范》草案

健康界 10月11日《CFDA:药品数据监管进入新时期》


CFDA审核查验中心在国庆前一天发布了《药品数据管理规范》征求意见稿,引起业内关注。通读此篇规范,大致内容与WHO此前发布的《数据与记录管理规范指南》一样,很足够很详细。该规范一旦生效,对药品行业的各个细分行业,都会产生巨大影响。其主要特点如下:


第一、涉及范围广。规范第二条规定规范适用覆盖药品研发、销售、生产、运输的各个环节。可以预见,一旦实施势必迅速提高药品的研发成品、生产成本和运输成本。


第二、强调诚信和质量文化搭建。规范第四条、第七条都提到诚信和良好的质量文化是实施规范的基础。可以说,这一条抓到数据管理的关键点,也触及了制药行业的痛点。这对相关行业也有很强的启示意义。


第三、强调体系建设和完善。规范第二节有六条条款描述了对制药企业数据管理体系建设的期望,强调了数据规范管理更在于好的执行团队。同时也体现了社会、国家对数据控制风险的预期。对风险管理的规定体现在数据管理的生命周期各个阶段,要求及时采用合适的风险管理措施。


第四、详细展示数据管理的多个特点。对于数据完整性话题,规范用了23条的庞大内容来描述:数据归属至人、数据清洗可溯、数据同步记录、数据原始一致和数据准确真实。可以说,这些内容是数据规范管理的核心部分。


第五、分类区别管理。有关静动态数据,规范提出了标准:当数据被以纸质和电子两种方式同时保存时,电子数据是原始数据,打印件或者复印件可以作为有效副本来储存。动态数据打印件不可以替代电子原始数据。


第六、确定数据审计追踪范围。审计追踪功能对于确保数据真实有效,是非常关键的系统支持数据。新规范提到需要定期审核的审计追踪包括但不限于:(一) 最终产品检验结果的更改。(二) 样品运行序列的更改。(三) 样品标识的更改。(四) 关键工艺参数的更改。

铭众观点:


药品作为一种特殊商品,关乎人们健康,甚至可以说是性命攸关,绝大多数现代国家都选择施行严格的药品行政审批和管理制度。现行的数据管理规范意见稿的落地向整个医药产业及与产业相关联领域传递了明确的信号,国家推动医药产业规范发展的坚强意志,以及中国医药产业与世界水平逐步接轨的信心。同样,它也是整体医药产业信息化发展的重要历程。


医药全产业链信息解决方案是产业信息化的最终导向。医疗器械特别是植入性医疗器械,以及未来前景广阔的健康管理服务平台,都会面临到准入机制、各环节监督管理、全程信息化等规范发展的必然性升级挑战,宜预先结合运作机制、商业模式备预案设想。


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好大夫裁员事件

财新网 10月11日《好大夫在线否认裁员近半 称正常人员调整》


继就医160和寻医问药先后出现裁员风波后,10月10日,互联网医疗企业好大夫在线又被爆出大裁员消息。匿名爆料称,十一前后,好大夫在线裁员50%,包括所有应届生,部分技术人员、产品策划和事业部总监。针对上述消息,好大夫在线方面11日正面回应如下:“好大夫在线正在进行智慧互联网医院正式开业前的准备,为此进行正常的组织结构和人员结构调整,不存在文中所讲的情况。”


好大夫在线创立于2006年,是国内最早成立,也是规模最大的互联网医疗机构之一。总员工数800余位,裁员50%计约剩400位。近十余的发展,好大夫在线已拥有庞大的医生资源。据其官网介绍,收录全国5500多家重点医院、10万多个医院科室、40余万名医生,可直接向患者提供疾病科普、医疗咨询、会诊、转诊、疾病管理等服务。除了全线上问疹,好大夫在线结合线下提供预诊与分诊服务,根据病情,帮助患者精准匹配专家。公司也是医生群体最认可的平台之一,通过患者对医生的评价建立医生品牌,并通过患者线上留言、电话咨询等方式建立医患互动。


虽然好大夫在线最近在移动医疗领域行业浪潮线上问诊、线下诊所和与保险结合领域少有动作。但对于未来发展方向,好大夫在线创始人兼CEO王航胸有成竹,且据透露已完成C轮融资,具体融资信息和估值不详。此前好大夫在线曾获得联创策源、雷军300万天使投资,DCM300万美元A轮投资和数千万美元B轮投资。王航表示,以咨询为主的线上行为属移动医疗1.0时代,未来将越来越难以撬动消费者的付费热情。移动医疗2.0时代,“在线上真正实现诊疗行为,变身线上医院,才是实现商业模式的关键步骤。”秉承这一思路,好大夫在线智慧互联网医院即将开业。

铭众观点:


在王航的理论中,1.0时代的移动医疗更具互联网企业属性,而在2.0时代里这些互联网企业却带了更多的医疗机构属性。这是不是蓝海很难讲,空间是医疗机构升级兼具互联网企业属性更有核心价值呢,还是反之,一切都留待时间检验。


这不禁让人回想起2014年12月首都医科大学开展的一次关于移动医疗的“沙龙”活动。期间,首都医科大学生物工程学院院长刘志成先生分享他的移动医疗价值观。他认为目前阶段移动医疗更合适的领域是健康保持的生命需要,即保健医学和健康医学,而医院则更宜专注于临床医学。移动医疗该做的第一件事情就是信息,就是从内容上方方面面地解析生理信息、病理信息。而他认为这或许就是移动医疗的本质。真正移动医疗能做到医疗水平的比较少,医疗两个字不要轻易用。

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