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索尔维PEEK用于骨科的新型套管式螺钉
索尔维的Zeniva®聚醚醚酮(PEEK)树脂被GLW公司旗下的Carbon22™公司选中,用于其脚和踝关节手术的新型Creed™套管式螺钉组合。这种先进的螺钉组合最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。



这种塑料金属复合材料,是将索尔维的植入级放射性透明Zeniva®PEEK树脂包覆在钛芯上加工而成。高性能的材料解决方案使螺钉可以通过X射线或CT,同时使外科医生能够准确评估植入部位附近和背后的解剖细节,而不会出现视觉失真或假象。

与传统的钛合金螺钉相比,新型Creed™套管式螺钉突破性工艺有助于通过减少材料浪费来控制成本。

索尔维特种聚合物的医疗保健全球市场经理Anna Maria Bertasa说:"我们与Carbon22™密切合作,以实现与钛的强粘性。PEEK本身不具有这种特性,索尔维广泛而深厚的技术专长和先进的材料技术使我们在竞争中脱颖而出,能够帮助创建创新的Creed™系统。我们欢迎新的挑战,解决我们客户独特的个性化需求,使他们获得竞争优势,帮助他们取得成功"。

全钛螺钉对X射线不透明,全PEEK螺钉的成像也受其直径影响,但Creed™混合复合螺钉可实现X射线穿过骨质。新型螺钉大大增强了植入骨质结构的可视化。外科医生可以利用这种能力在手术过程中确认螺钉的位置,在术后检查定位,并在随访时确定愈合过程的状态。

"Carbon22公司首席执行官Vadim Gurevich说:"索尔维公司是公认的可植入PEEK材料的行业领导者。"他们的团队提供了卓越的材料专业知识和工程能力,对我们新的Creed系统的开发起到了重要作用。我们一起积极参与新的开发项目,有望进一步推动下一代骨科设备的发展。”

文章来源:Solvay官网


医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗塑料耗材产业交流群探讨:


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