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聚丙烯PP在一次性医疗耗材中的应用

2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在一次性医疗耗材中还有哪些应用呢?我们今天来详细了解一下。



01

医用聚丙烯材料相关要求

聚丙烯,是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂,是目前国内外应用最为广泛,产量增长最快的合成树脂之一。与其它热塑性树脂相比,PP具有来源广、质轻价廉、无毒无味、强度高以及热稳定性和化学稳定性好等优点,因而在医疗器械领域应用广泛。


由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。由于普通聚丙烯卫生性能指标达不到生产医用塑料制品的要求,且透明性较差,应用受到限制,为使聚丙烯达到医用要求,并提高光学效果,必须对聚丙烯进行改性。


而医用聚丙烯(PP)应满足高纯度、无毒害、无刺激性、化学稳定性好、不降解、不引起炎症、无过敏反应、生物相容性好、不致癌、不引起溶血和凝血等要求,并能经受消毒灭菌处理,如加热灭菌(高压釜)、化学灭菌(环氧乙烷)和辐射灭菌(伽马射线、电子束)等。此外还应具有所需的物理、化学性能和加工性能,产品防老化性良好,泛黄,刚性和韧性较均衡,对高能辐射敏感性低。


下面是YYT0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 标准的相关要求。


图 医用聚丙烯物理机械性能、化学性能及耐辐射技术、生物学性能要求



02

医用PP在医疗耗材中的应用

医用聚丙烯主要用于制造医用导管、输液容器、平板式人工肾的夹板、包装材料、注射器等;薄膜经表面活性剂处理,成为亲水性微孔膜,可制人工肺;纤维用作鼓泡式氧合器的血液消泡过滤网、腹壁修补片、手术缝线如医用聚丙烯单丝缝线等。


部分应用图片如下:


输注耗材


图  PP静脉输液管 (利安德巴塞尔)


图  输液瓶 (台塑)


图 针筒、输液瓶、透气管外壳等(李长荣化工)


图 针筒(住友化学)


图  一次性注射器(乐天化学)


图 生理盐水溶液容器(乐天化学)


图 输液袋(乐天化学)


图 输液袋、注射器等(韩国晓星)


实验室耗材


图 PCR板(利安德巴塞尔)


图  采血针(台塑)


图  医用双色PCR八联管(JSW)

试管:


移液吸头:


透析耗材


手术耗材


图  手术缝合线(利安德巴塞尔)




03

医用PP材料供应商

由于医用聚丙烯行业的技术壁垒较高,国内企业数量较少,产量有限,且产品主要集中在中低端领域,因此我国每年需要从国外进口大量的医用聚丙烯产品满足国内市场的需求。


目前,北欧化工、利安德巴塞尔、沙索等国际品牌占据了国内中高端医用聚丙烯产品市场,而国内生产医用聚丙烯的企业不多,且产能规模普遍较小,市场份额较低,且主要以中低端产品为主。另外,国内医用聚丙烯主要应用在一次性医药器械领域,如一次性输液、输血管、注射器等,而国外已经在实验室器具、高端医疗器材、包装材料等领域得到广泛应用。


主要医用聚丙烯供应商有:


地区

企业

欧洲

北欧化工、利安德巴塞尔......

美国

埃克森美孚化工......

日本

住友化学、旭化成......

韩国

LG化学、乐天化学、晓星、SK、三星、......

中国大陆

燕山石化、上海石化、中韩石化、北方华锦集团、独山子石化、中原石化......

中国台湾

台塑、李长荣......

其他

马来西亚大藤、沙索(南非)、Braskem(巴西)......


医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗塑料耗材产业交流群探讨:


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