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科思创医疗领域材料解决方案简介


科思创作为全球最大的聚合物生产商之一,为医疗器械领域提供一系列创新材料解决方案,包括医用级聚碳酸酯、聚碳酸酯薄膜、PC合金、热塑性聚氨酯、热塑性聚氨酯薄膜级定制聚氨酯产品等。


01

医用级聚碳酸酯


聚碳酸酯是用于医疗器械的第三大聚合物,科思创用于医疗器械领域的PC有模克隆®聚碳酸酯以及雅霸®耐高温聚碳酸酯树脂,都有符合经FDA修改的ISO 10993-1检测要求的透明、半透明或不透明可选。


模克隆®医疗级聚碳酸酯


模克隆®聚碳酸酯是科思创首屈一指的聚碳酸酯树脂,它具有独特的强度、硬度和刚性组合。医疗级模克隆®树脂重量轻,并结合了透明度、抗冲击性和刚度,可用所有常用方法进行灭菌,能够使用高能射线进行消毒,具有良好的耐水解性、易脱模,以及满足众多ISO 10993-1标准要求的生物相容性。


应用领域:包括透析器、心血管、注射系统、诊断器械、呼吸设备、可穿戴医疗器械和各种其它重要应用。


科思创的医疗级聚碳酸酯材料模克隆®Rx1805耐久性好、易于加工、安全性高并拥有出色的设计灵活度,且耐受辐射灭菌、生物兼容性、尺寸稳定性好,应用于快舒尔无针注射器耗材中的胰岛素取药接口和载药安瓿瓶的生产。


  

图 模克隆®Rx1805应用于取药接口和安瓿瓶、无针注射器



图 模克隆®Rx1805应用于透析器,图片来自科思创展台


图 科思创图模克隆®用于采血针和注射器,图片摄自科思创展台


图 科思创模克隆应用于氧合器,图片摄于科思创展台


图 模克隆®Rx3440具有优异的耐用性、肿瘤药物耐受性,可用于静脉输药连接器,图片摄自科思创展台


图 科思创模克隆®Rx1452医用级聚碳酸酯材料应用于Cannuflow的EntreVu® EX配有透明关节镜插管,图片来自科思创官网


雅霸®耐高温聚碳酸酯


雅霸®耐高温聚碳酸酯树脂是一种透明的强共聚碳酸酯,具有高透明度、韧性和强度,与模克隆®相比耐高温性更强,医用级蒸汽灭菌可达143ºC,适合需要高压消毒的医疗应用,并且易脱模、软化温度高、耐水解性好,其生物相容性达到很多ISO 10993-1试验要求。


应用领域:包括婴儿保育箱、牙科或手术器械、消毒柜和内窥镜消毒系统。


图 雅霸®1745高耐热聚碳酸酯应用于雾化器和吸入器等吸入设备,图片来自科思创官网


图 科思创雅霸® 1745耐高温聚碳酸酯用于Stella系统,缩短了仪器消毒的时间,图片来自科思创官网


02

医疗级聚碳酸酯薄膜


Makrofol®薄膜


Makrofol®热塑性聚碳酸酯薄膜具有高耐热性,在宽温度范围内具有令人印象深刻的韧性和弹性,良好的刚性,优异的电绝缘性能,以及耐磨,耐候和耐化学性。可提供透明,半透明和不透明薄膜。Makrofol®可用高温蒸汽消毒,耐伽玛射线。


Bayfol®共混膜


Bayfol®是由聚碳酸酯和其他工程热塑性塑料制成的混合薄膜,有透明,半透明和不透明规格。Bayfol®具有高耐热性,令人印象深刻的刚度,良好的电绝缘性和优异的可印刷性,更好的耐化学品性,更大的弹性和增强的动态强度。该新开发的复合膜在医疗包装中使用的,有助于保护敏感的医疗设备等整形外科植入物。


科思创医疗级聚碳酸酯薄膜典型应用:薄膜按钮和通过薄膜嵌件成型制造的前面板;血糖仪的覆盖物和装饰膜;血液加温器的一次性盒子的透明盖子;外科器械或植入物的包装材料等。


03

医用级PC+ABS混合材料


拜本兰®(PC+ABS混合材料)具有优异的组合机械和热学特性,并且韧性、刚度、尺寸稳定性和耐热性优异,即使在低温下亦保持高韧性,同时易于加工,符合经FDA修改的ISO 10993-1多项检测的颜色要求。


应用领域:包括药物输送器械以及各种医疗设备外壳,包括氧浓缩器和体外自动除颤器。


 图  本兰®PC+ABS应用于医用电子体温计,图片摄自科思创展台


图 科思创拜本兰® M850 XF PC + ABS混合树脂和模克隆® Rx1805聚碳酸酯应用于Enable Injections贴身送药装置,图片来自科思创官网


图 科思创 拜本兰®FR3010 PC + ABS混合树脂应用于美国心脏科学公司Powerheart®G5自动体外除颤器(AED)的电池盒和外壳,图片来自科思创官网


04

医用级PC和聚酯混合物


模本兰® PC+PBT,PC+PET共混料,它综合两种聚合物的优异特性,形成韧性超强的材料,能满足苛刻的物理和环境要求,并提供优异的化学耐性,低吸水性,可以提供极低线性热膨胀系数(CLTE)品级、环保型阻燃品级,可匹配各种颜色,满足可穿戴器械所要求的设计要求。


应用:包括需要阻燃性和耐受化学消毒剂特性的各种外壳。


图 模本兰®M525应用于可穿戴医疗器械,图片来自科思创


05

医用级热塑性聚氨酯


Texin®热塑性聚氨酯(TPU)是介于橡胶和塑料之间的一种材料,等级可以从非常柔软,柔韧到非常坚硬,拥有高拉伸强度和撕裂强度,高弹性和弹性,优异的低温柔韧性和挠曲疲劳性能,以及对各种基材的优异附着力等。许多等级的Texin® TPU符合FDA食品接触法规,其中几种符合FDA修订的ISO 10993-1测试的生物相容性要求。


Texin® RxT70A是芳烃聚醚基热塑性聚氨酯牌号,肖氏A硬度约为70,用于注塑或挤出。典型的医疗应用包括导管,导管球囊,特种管和型材,连接器和软包覆成型应用。

图 Vios胸部传感器,外壳使用Bayblend® M301 FR。铰接点、底部、按钮和密封组件使用Texin® RxT70A热塑性聚氨酯,图片来自科思创官网



06

热塑性聚氨酯薄膜


Dureflex® 薄膜


Dureflex®聚氨酯和弹性体薄膜即使在非常薄的厚度下也具有高度的柔韧性和抗撕裂性,伸长后的良好弹性恢复性和机械强度等性能。


薄规格的某些薄膜用于层压复合材料,例如伤口敷料,其优异透湿性能,可以缩短伤口愈合时间,而防水透湿薄膜对外界环境的阻隔,大大降低了外界环境对伤口污染的可能性。


应用:用于手术室设备的一次性保护罩、可充气血压袖带等组件等


Platilon 薄膜


Platilon 薄膜可实现卷对卷和卷对片的电子元器件的直接嵌入工艺,具有亲肤以及哑光滑爽表面,优异的湿度调节性能,阻水,阻隔病毒和细菌,适用伽马射线和ETO灭菌,可用于薄膜穿戴式智能医疗器械、伤口护理、手术单等。


图 科思创薄膜穿戴式智能医疗,图片摄自科思创展台


图 科思创高亚光表面的Platilon薄膜用于医疗穿戴设备,图片来自科思创


07

定制聚氨酯产品


科思创Baymedix®定制聚氨酯产品,将耐用性、柔韧性与透气性等核心特性融合在一起,有用于制作发泡敷料的Baymedix®FP,用于制作亲肤性双组份粘合剂的Baymedix® A和可制成薄膜的聚氨酯分散体Baymedix ®FD和CD。


Baymedix®CD系列的水性聚氨酯分散体专门用于制作无乳胶成分的高弹性薄膜。凭着出色的机械稳定性,这种材料成为无缝医用手套的优质原材料。这种薄膜可通过热浸法或滚轧加工制成。


图  Baymedix®CD系列制成的无乳胶成分高弹性薄膜用于无缝医用手套,图片来自科思创官网


图  Baymedix®产品制成的伤口敷料具有透气性,高吸收能力和出色的保持性,图片来自科思创官网


图  Baymedix®FD103水性聚氨酯分散体用于伤口处理的可热成型泡沫,图片来自科思创官网


关于科思创

科思创是全球最大的聚合物生产商之一,其业务范围主要集中在高科技聚合物材料的生产制造,以及用于诸多日常生活领域的创新性解决方案的研发。主要服务领域涵盖汽车、建筑、木材加工和家具、电气和电子行业,其它领域还包括运动休闲、化妆品、医疗以及化工行业本身。


官网:https://www.covestro.cn


医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗塑料耗材产业交流群探讨:


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