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凯柏胶宝推出了一系列TPE化合物,可直接与医疗领域的血液和体液接触

凯柏胶宝是高级TPE化合物的全球专家,提供一系列医用级塑料品牌THERMOLAST®M的TPE化合物。这些化合物设计用于直接接触医疗领域的血液和体液产品。



新出现的疾病需要更严格的处理以阻止其传播或最小化其影响。作为控制感染的关键,血液和体液(作为潜在病原体)的处理必须遵守规范。同样,静脉内采用的药物递送系统也在不断升级,以跟上更复杂的新疾病治疗方法。


热塑性弹性体或TPE之类的医疗级塑料材料展示了当今医疗设备所需的性能、安全性和耐用性,保障了医疗规程,提供了医疗服务。因此,TPE为医疗设备和配件制造商提供了的原材料质量的标准。


凯柏胶宝是为各种行业提供多种热塑性弹性体产品和定制解决方案的全球TPE制造商,可为医疗器械产品提供定制化的高品质THERMOLAST®M TPE系列化合物,其中包括了直接接触血液和体液管理产品。


发挥TPE的性能优势


THERMOLAST®M系列具有重新密封,低表面摩擦和高弹性的优点;硬度范围从60VLRH(超软)到50Sh D(半刚性),适合用于采血器盖密封、输液盖,广泛用于密封泵剂量系统,喷油嘴、注射器密封头、导尿管帽、月经杯和软管。


安全性能验证


THERMOLAST®M化合物不含动物成分。不含乳胶,PVC和邻苯二甲酸盐。该化合物无需使用重金属即可生产;可在134°C高压灭菌器,2x35 kGy的伽马射线和EtO气体下灭菌。


此外,TPE系列符合德国工程师协会(VDI)颁布的《VDI 2017医用级塑料(MGP)指南》的要求以及Reach和RoHS标准。化合物根据DIN ISO 10993-5进行细胞毒性测试;DIN ISO 10993-4溶血测试,间接血液接触测试;DIN ISO 10993-10皮内刺激测试;DIN ISO 10993-11急性系统毒性测试;和USP VI类提取测试。


客户满意度


凯柏胶宝通过提供独特的服务包来努力保持其产品标准,该服务包着眼于客户的需求,并不断在药品主文件(DMF)中记录制造过程;通过我们的供应商的承诺和THERMOLAST®M的专用生产单元来保证24个月的稳定供应和原材料的纯度,以确保TPE的质量,安全性和可靠性。

医疗原料与设备资源通讯录


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