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MIM在医疗器械零部件上的应用

一、医疗行业发展现状和背景


医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性,其战略地位受到世界各国的普遍重视,已经成为一个国家科技进步和国民经济水平的重要标志,并成为当今世界贸易往来最为活跃的产业之一。根据 EvaluateMedTech 的统计数字,2015 年全球医疗器械市场规模达到 3,903亿美元,较 2011 年增长了 350 亿美元,2011-2015 年复合增长率仅为 2.38%;而2015 年我国医疗器械市场规模为 3,080 亿元人民币,2011-2015 年复合增长率达到 20.31%,远超全球增速。与此同时,该机构预测 2020 年全球医疗器械市场规模将增长到 4,775 亿美元,2015-2020 年全球复合增长率约为 4.12%,预计增长持续平稳。(见下表)



在医疗器械领域,MIM 工艺生产的医疗配件有着很高的精度,能够满足大多数精密医疗器械对配件所需要的小型、高复杂度、高力学性能等要求,尤其是近年来微创医疗的迅猛发展壮大,MIM生产的配件也得到越来越广泛的应用,例如手术刀柄、剪刀、镊子、牙科零件、耳科零件、骨科关节零件等。


二、MIM 技术在医疗器械上的应用


粉末注射成形是冶金和材料科学的一个分支,该工艺主要以金属粉末(包括混入少量非金属粉末)为原料,用“成形+烧结”的方法制造材料与制品,是一种以较低成本生产复杂零部件的近净成形的工艺。根据材料的分类,可将粉末注射成形划分为 MIM(Metal Injection Molding,金属注射成形)和 CIM(CeramicInjection Molding,陶瓷注射成形)两大类别。

止血钳:改变了从“硬体”到“软体”手术操作规程

腹腔镜:开启了从“开膛剖腹”手术到“小孔微创”手术模式



目前医疗行业发展最快的是微创手术,其中很多关键零部件采用MIM技术制作


微创器械关键部件的几何形状各种各样,结构复杂,对尺寸精度要求高;

所用的材料有不锈钢316和17-4PH、钛及镍钛合金等;

工骨关节、骨创伤固定系统、脊柱矫形内固定系统、牙种植体等都是植入人体内的硬组织替代材料现状。


据卫生部门统计,国内缺牙患者和无牙患者人近3亿,有经济条件接受2000元以上做一颗种植牙的患者群至少有2600万人。照此计算,牙种植体至少可形成531亿元人民币的市场。


采用共注射成形技术,经脱脂脱盐,共烧结,制备的多孔型种植体具有双层结构,

多孔层均匀的包裹在致密芯周边,孔隙大小均匀;


多孔层和致密芯结合处未见明显裂纹,二者具有良好的烧结相容性致密新型牙种植体;



三、总结


随着国内人口结构的老龄化, 国家医疗政策深化改革,医疗器械行业开始进入一个高速发展期。


可以预见MIM 产品的独特优势,未来她在该领域的应用规模将会持续增长!


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