万华化学深耕医用材料创新,聚焦国产化核心命题,分享医疗耐辐照PVC技术突破、血液透析体系产业化全流程解决方案以及推动行业标准建设的探索与实践。
陶氏公司致力于为医疗行业提供安全、可靠且高性能的材料解决方案。依托丰富的材料科学经验,陶氏公司为医疗器械、药品包装、一次性耗材等应用提供全面支持,包括弹性体、医疗级聚乙烯与专用黏结材料等。
通过严苛的质量体系与全球技术服务网络,陶氏化学助力客户提升产品性能与合规性,加速医疗创新落地。
炫彩致用:奥美凯 ColorRx® 技术为医疗器械赋予色彩一致性与合规性保障
奥美凯ColorRx® 色母粒与复合材料解决方案专为医疗健康市场研发打造,通过ISO 10993生物相容性标准检测,全程在先进的洁净生产环境中制造。
对于医疗器械OEM而言,选用ColorRx®,意味着生产批次更稳定、意外状况大幅减少、产品审批流程更高效,且每一批次都能实现稳定可靠的性能表现。
科思创开发Maestro血糖监测展示样品,采用模克隆® Dx聚碳酸酯,具有出色的生物相容性,有助于提升分子诊断精度。设备集成先进电子技术和触摸屏界面,具有优异耐化学性,能够耐受医院、实验室和家庭中的某些强效消毒剂,并根据不断变化的法规要求提供新一代阻燃保护。
郑州大学
微纳成型技术
国家级国际联合
研究中心主任
李倩教授
介入医疗微创、精准、高效的特点正在深刻改变心血管疾病、肿瘤及外周血管疾病的治疗格局。
高分子材料凭借其优异的生物相容性、可加工性以及丰富的性能调控空间,已成为介入器械创新与迭代的核心驱动力。从基础的输注耗材到高端的植介入器械,高分子材料的应用趋势正朝着功能化、精准化、可降解化以及国产替代的方向快速发展。
设计开发承载着产品70% - 80%的固有质量,是性能、安全与有效性的源头,关乎企业的监管风险与长期发展。
本次分享将结合医用高分子材料及其加工系统,梳理医疗器械研发过程的关键控制要点,帮助医疗行业企业建立源头管控思维,精准把控设计开发的关键环节,避免设计弯路,加速产品上市进程。
随着科学的发展,以及环保意识及环保需求的加深,各国/地区的监管机构对医疗产品的审查不断加强。
根据法规的要求,在产品或包装中使用的有特定的法规要求的材料或物质超过一定限度,产品可能无法上市或被要求召回。本次演讲将介绍医用材料在全球监管中的安全性要求。