作为一种高性能热塑性塑料,PEEK 拥有卓越的品质,广受医疗行业的欢迎。PEEK不仅具有质量轻、无毒、耐腐蚀等优点,还拥有与人体皮质骨弹性模量极其接近的特性,可与肌体有机结合,这些性质对于植入物和仪器级材料来说至关重要。
在材料性能要求方面,植入级PEEK除了满足普通医用级PEEK的生物安全性,还应具备更严格的生物相容性要求,如全身毒性、遗传毒性、致癌性、血液相容性以及植入反应等,还需符合《YY/T 0660 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》要求。
目前植入级PEEK 材料企业有世索科、威格斯、赢创、常州君华医疗、中研股份、鹏孚隆、吉大特塑、广州聚生医疗、三菱化学等。

在加工工艺方面,PEEK 骨科植入物主要采用CNC、注塑、3D 打印等技术。
其中,CNC 是主流加工工艺,适用于椎间融合器、非标锚钉、界面螺钉等;注塑工艺通常用来生产量大的标准化固定栓;而 3D 打印主要用于定制化颅骨、复杂骨科填充块等。
在骨科植入物具体应用方面,PEEK 主要被用于四大类:脊柱类、运动医学类、颅颌面修复类、创伤与关节辅助类。
表 PEEK 骨科植入物分类
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聚醚醚酮颅骨修复系统,图源自康拓医疗
据不完全统计,国内 PEEK 骨科植入企业数量靠前的省份/直辖市是北京、上海、江苏,整体来看,呈现 "东部沿海密集,中西部点状分布" 的分布特征。

表 国内PEEK骨科植入类医疗器械企业
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来源:艾邦高分子综合整理


