3D打印PEEK颅骨系统、注射用聚乙烯安瓿瓶等医疗器械获突破

 激动人心的消息来了！

上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心

成功完成了2例增材制造

PEEK颅骨缺损修复假体植入手术

这是全球第1、第2例使用3D打印

PEEK骨板的颅骨修补手术

至于这款3D打印PEEK骨板也是大有来头，它是首个国产PEEK材料颅骨修补系统，荣获多个国家专利。我们一起看看有何厉害之处。

长期以来PEEK被部分欧美国家列为战略物资对中国实行封锁、禁运，以其为主要材料的颅骨修补赛道上更是无一国产械企的身影。

中国PEEK骨板市场长期被强生辛迪思一家外资企业所占据。直到2015年4月，西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称“康拓医疗”）取得首张国产PEEK骨板注册证。

而在近期（2023年11月），康拓医疗生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体（即3D打印PEEK颅骨系统）”获批成功注册。上述手术，也是以PEEK粉末3D打印技术实施的增材制造PEEK骨板获证后，在全球的首例颅骨修补手术。

近年来，中国在“高精尖”的医用高分子材料的产业化进程中取得了显著突破，屡屡打破了海外国家的技术垄断，加速了本土产业化的进程，先进的医用塑料国产替代正当时。

例如，在2023年12月，中国石油聚乙烯产品制造的注射用聚乙烯安瓿瓶，获国家药品监督管理局药品审评中心备案批准，开创了注射用聚乙烯安瓿瓶国产化新时代。

从全球市场来看，目前COC/COP聚合物/共聚物主要产能均掌握在日本厂商手中，包括瑞翁公司、宝理塑料、三井化学和日本合成橡胶。

近两年，随着产业链上下游国产替代意愿加强，以及中国部分企业经过多年研发积累， COC/COP已实现了一定的产业化突破，其中阿科力已具备5000吨/年环烯烃单体产能并完成了公斤级环烯烃共聚物样品制备，2023年下半年千吨级产线完成安装并试生产。

金发科技以COC为主要目标，开展高性能烯烃聚合物新材料试验项目，2023年下半年完成中试，中试设计产能为80吨/年；拓烯科技年产10000吨COC项目一期有望在年内投产。此外，还有万华化学等企业正在进行研发。

来源：雅式橡塑网