家用医疗器械主要指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高科技产物，相较于医疗机构用医疗器械，具有安全性强、操作性简便、体积小巧、方便携带的特点。
退热贴、血糖仪、体温计、创可贴、医用棉签和老年人使用的轮椅等都属于医疗器械的范畴。
此外，可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
欧姆龙健康医疗（中国）有限公司成立于2001年，公司总部位于大连，分公司所在地为上海，国内营业网点29处。
在家用医疗器械方面，公司主要经营欧姆龙(OMRON)动脉硬化检测仪、内脏脂肪检测装置、医用电子血压计、雾化器，电子体温计，身高体重秤，优奈克斯（UNEX）FMD血管内皮功能检测仪, 阿童木（ATOM）婴儿培养箱系列，纽诺麦斯（NeuroMetrix）神经传导速度检测仪、拓普康（TOPCON） 免散瞳眼底相机、理音（RION） 听力检测装置，捷斯特（CHEST）肺功能系列（便携式肺功能仪，肺功能检测仪， 哮喘检测装置，3D 呼吸阻抗综合测量装置 Mostgraph-01），同方人体成分分析仪等设备。
官网：https://www.omronhealthcare.com.cn/
喜来健自2001年进入中国以来，已形成线上线下全渠道营销的商业模式，以提倡更美好的生活为愿景，走进了众多追求健康生活方式的家庭中。
经过多年的发展，形成了以喜来健医疗器械（北京）有限公司为核心，以天津、延吉两家现代化工厂和一个研发中心为支点，经销店覆盖全国几十个省、市及自治区的大规模企业。
官网：https://www.ceragem.com.cn
新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市（600587），是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团。
在医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域。
血液透析滤过器
目前，感染控制设备的品种和产量居世界前列；放疗设备研发生产在国内规模大、品种全，国内市场占有率高，技术水平领先。
万东始于1955年，专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产，及影像诊断服务，1997在上海证券交易所成功上市（股票代码：600055）。
总部位于北京，建有北京、苏州两大研发生产基地，生命事业覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务（万里云）、超声诊断产品（万东百胜）。
解决方案涵盖MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声诊断产品、移动式影像产品、移动体检车、远程医学影像服务以及影像云技术服务，满足不同临床需求。产品被评为北京市名牌产品，是北京百家自主创新试点企业。普及型射线产品市场占有率居全国前列，DR销量连续多年创国内佳绩。
官网：https://www.wandong.com.cn/
公司于2010年6月10日在深圳中小板上市（股票代码002432），同年向移动互联网转型并创建自主创新品牌“iHealth”，推出与苹果手机相连的移动互联血压计，得到美国苹果公司大力支持，进入苹果公司线上官网和线下直营渠道。
公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、 心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备，并获得小米科技2500万美元战略投资，成为小米生态链合作伙伴。
官网：https://www.jiuan.com/
北京快舒尔医疗技术有限公司创始于2007年，是专注各领域无针注射器产品研发、生产及销售为一体的科技型企业。公司生产基地、研发中心坐落于北京市大兴区亦庄经济开发区内。拥有十万级净化车间和万级无菌实验室，采用国外进口自动化生产线，注射器年产能高达百万支。
公司自产品面世以来，每年都会投巨资进行新产品研发，研发团队由国内外高等学府的技术人才组成（75%为留学法国、丹麦、德国、美国的归国硕士，25%毕业于北京清华大学、北京航空航天大学等国内一流大学）擅长领域涉及机电一体化、流体力学、模具设计、产品工业设计、电子应用、生物学等，目前已申请德国、日本、美国等23项国内外专利。
快舒尔作为行业典范始终定位于无针注射给药系统的标杆企业，不断领先定义无针注射系统质量新标准。目前已通过德国TÜV SÜD机构的13485及欧盟CE质量体系认证。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司成立于1996年，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司坐落于河北省秦皇岛市经济技术开发区，交通便利、环境适宜、配套设施完善。
公司自成立以来，始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类。
产品涵盖肺功能仪、胎儿监护仪、病人监护仪、脉搏血氧仪、多普勒胎心仪、动态心电图仪、尿液分析仪、血细胞分析仪、特定蛋白分析仪、全自动生化分析仪、荧光免疫定量分析仪、动脉硬化检测仪、睡眠呼吸初筛仪、心电图机、动态脑电、中央监护、动态血压、脑电地形图、健康一体机、医用制氧机、医用红外体温计、心电工作站、远程医疗设备等，凭借良好的性能和较高的品牌知名度，已经累计销售至全球130多个国家和地区。
官网：https://www.contecmed.com.cn/
时代天使(上海时代天使医疗器械有限公司及其关联公司的简称)是一家领先的口腔隐形正畸技术、隐形矫治器生产及销售的服务提供商。自2003年公司成立以来，我们一直以来致力于通过高科技产品为用户打造健康、整齐的牙齿，为用户带来灿烂的笑容。
时代天使与全国八大口腔专业院校长期开展学术科研合作，研发团队在多个领域都取得了突破性的创新成果，在牙齿隐形矫治技术的研发、应用方面已申请逾150项专利，并在3D打印、计算机科学、生物力学、临床口腔医学及材料学等多个学科上都取得了革命性的创新技术。
官网：https://www.angelalign.com
鱼跃医疗，中国A股上市公司，自1998年创立以来，坚持以“帮患者减轻痛苦，助医生提升医术”的使命，立志于成为赋能行业的灯塔企业。
作为中国最大的医疗器械供应商，鱼跃建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台，服务于国内超过30万家医疗机构和90％以上的三甲医院，覆盖海外110多个国家和地区，惠及全球3亿家庭。聚焦呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心赛道，通过创新引领行业发展，提升千万家庭健康水平。
目前，鱼跃在北京、上海、南京、苏州、丹阳、西藏、德国、意大利等10大研发中心、7大生产基地、56家遍布全球的办事机构，形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络，并与沃顿商学院达成战略合作，充分整合国际资源，不断推出高附加值的医疗产品与服务。
官网：https://www.yuwell.com
南京安泰睿医疗科技有限公司，成立于2015年,安泰睿与多家医疗机构及医院建立合作关系，召集神经学，精神病学，医疗生物器械等多领域专家组成专业的研发团队，正式启动研发项目。
作为大健康产业成员单位，公司致力于大健康产业，专注于精神系统疾病的研究，在聚焦家庭科技事业的不断钻研与突破中，以“产品+服务+体系”的方式。
通过开展家庭康复训练，从病理知识科普、家庭康复器械使用、康复体能训练、科学饮食搭配、康复心理疏导等全方位角度，形成了“以家庭为基地”的健康理疗一体化解决方案，来帮助患者适应家庭生活环境的能力，通过居家理疗为健康产业的发展探索行之有效的升级变革之路。
官网：http://www.aetnari.com
深圳市飞猫电器有限公司（深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司）成立于2012年，10年 冲牙器 洗牙器 水牙线 洗鼻器 鼻腔清洗器 产品研发生产实力，中国家电协会成员，荣获专利164项，坐落在风景优美的深圳西部-宝安区，毗邻深圳国际机场；厂房面积 12000平方米，公司拥有700多名员工，技术人员40余人，品质50余人，拥有24条主力生产线，4台全自动老化测试机，双臂机器人3台，单臂机器人1台。
公司拥有两个自主品牌，Flycat主打电器类品牌，NICEFFEL主打护理及医疗器械类产品。经营产品有个人护理类：冲牙器（洗牙器、水牙线、洁牙器）电动牙刷等；医疗器械类：电动洗鼻器、超声雾化器等。
官网：http://czit88.51sole.com
在近30年的历程中，为中国消费者提供各种营养品、药品和医疗产品。目前，雅培除了在上海设立了中国总部之外，还建立了16个办事处、4家工厂和2个研发中心，拥有6,000多名员工。
雅培开发、生产并经销的产品涵盖了营养品、药品、医疗器械和诊断产品。产品和服务满足从疾病预防到诊断，从治疗到恢复的多方面需求，以本土需求出发的领域性科研创新，为满足中国健康需求，实现共同健康目标。
自2010年以来，雅培持续投资中国市场，在中国开发、生产并经销的产品涵盖了营养品、药品、医疗器械和诊断产品。
官网：https://www.abbott.com.cn/
可孚医疗致力于为用户提供终身信赖的医疗健康产品和一站式解决方案，拥有近万个型号及规格的产品，覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域，现已发展为集研发、生产、销售和服务为一体的全生命周期个人健康管理领先企业。
目前公司已获多项国家级（部级）、省级荣誉，如国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业等。近年来，“可孚”电商交易指数在医疗器械类目中长期保持行业领先，此外，还在全国数十个重点城市开设400多家自营门店，并通过携手数十家百强连锁药房，入驻20余万家药店。
官网：http://www.cofoe.com.cn
三诺生物于2002年创立，研发了多分析物分析仪以提供更多的糖尿病相关信息，同时推出了医院糖尿病管理平台，使得医生、患者、营养师以及糖尿病教育者之间形成闭环。
并且分别于2014年9月全资收购北京三诺健恒糖尿病医院，在糖尿病医疗服务领域开展试点；于2016年1月参与控股股东收购美国Trividia Health Inc，迈出国际化的第一步，进入全球血糖仪行业领先阵营；于2016年7月联合外部战略投资者收购美国Polymer Technology Systems,Inc.，积极拓展POCT检测业务，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。
官网：https://www.sinocare.com
江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称“鹿得医疗”或“公司”）成立于2005年1月，位于江苏省南通市经济技术开发区。公司于2015年4月20日登陆新三板，股票简称：鹿得医疗，股票代码：832278，于2016年6月进入新三板创新层，2020年7月成为首批进入精选层并公开发行股票的企业，2021年11月15日成为北交所第一批上市公司。
公司自成立以来一直致力于家庭健康管理事业，主要从事家用医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主营产品有血压检测、雾化治疗、家庭护理、科室诊断等，产品包括：血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等。
目前，在国际市场，鹿得医疗多项产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485等多项国际认证，产品远销欧、美、亚、非等多个国家和地区，在国际市场具有较强的竞争力。在境内市场，公司的自主品牌“SCIAN西恩”也取得一定的市场基础，先后获得“江苏名牌产品”、“江苏省著名商标”等荣誉称号。
官网：https://www.asian-medical.com
近两年来，家用医疗器械上市公司整体销售收入及净利润均处于高速增长状态。值得关注的是，各家公司业绩分化较大，部分企业由于受疫情、成本增加等各方因素影响，业绩出现不同程度的下滑；而口罩、红外线测温仪及新冠病毒检测产品等防疫物资生产企业表现突出。
目前，在我国家用医疗器械市场中，国外品牌主要有罗氏、强生、飞利浦、拜耳等；国内家用医疗器械生产企业众多，上市企业包括鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物、鹿得医疗等。
从主营业务构成来看，国内很多医疗器械公司的业务构成呈现多元化，如同时包含家用与非家用医疗器械业务板块。
现阶段，市场上销量较大的常见国产家用医疗器械主要有血糖仪、血压仪、血氧仪、体温计、家用雾化器、家用制氧机、理疗仪、胰岛素注射用品、护理床、轮椅等。
不同品类的家用医疗器械市场竞争均较为激烈，品牌格局已经初步形成。例如，在血糖仪市场，涌现出三诺生物、鱼跃医疗、怡成生物等品牌；体温计市场分为传统体温计和电子体温计两个细分领域，涉及品牌众多，包括可孚医疗、倍尔康等。
在家用雾化器市场中，氧精灵、家瑞康、爱护佳等十余个品牌占据了大部分市场份额；家用制氧机市场中也出现了一些领先品牌，如海尔、巨贸、神鹿等。
此外，近两年来，家用医疗器械市场资金活跃，企业兼并重组活动频繁。例如，鱼跃医疗受让浙江凯立特医疗器械有限公司50.993%的股权，聚焦动态血糖监测、血气及电解质、即时检测（POCT）、糖尿病管理等领域。
鹿得医疗认购上海贝瑞电子科技有限公司22%的股权，聚焦血氧及监测类产品等领域，并增加慢病管理产品线。
可孚医疗收购吉芮医疗器械(上海)有限公司约54%的股权，聚焦电动轮椅、手动轮椅等康复辅助器具；此外，可孚医疗又以1.77亿元收购橡果贸易（上海）有限公司100%的股权，聚焦矫姿、塑形、按摩、理疗仪类产品。
1. 参考资料：2021年家用医疗器械行业发展现状及发展对策研究，吕秋兰等
原文始发于微信公众号（艾邦高分子）：家用医疗器械企业15强
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